Die Firma Contec versteht sich als kompetenter HIGH-TECH Anbieter mit einem ausgeprägten und umfassenden Qualitätsbewusstsein. Dieser hohe Anspruch umfasst alle Unternehmensbereiche und wird durch ein gelebtes QM-System ständig auditiert.
Als langjähriger Hersteller von Medizintechnik bürgt CONTEC für sein exzellentes Qualitätsmanagement. Darüber hinaus verfügen wir über die notwendige Erfahrung zur entsprechenden Dokumentation gemäß der EU Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG).
Dabei wurde unser QM-System von Anfang an auf einem modernen prozessorientierten Ansatz aufgebaut und gelebt. Das Unternehmen ist nach EN ISO 9001:2000 und nach der Medizintechniknorm EN ISO 13485:2003/AC2007 von der deutschen DEKRA zertifiziert.
Speziell Firmen aus dem Medizinbereich, unterliegen sehr strengen Überprüfungen. Mit der Zertifizierung nach ISO 13485 können wir diese Unternehmen noch besser unterstützen.
Weiters haben einige unserer Produkte und auch Produkte unserer Kunden internationale Produktzulassungen wie UL / CSA / NRTL, hier werden wir regelmäßig von diesen Behörden auch auditiert (TÜV und UL).
Desweiteren erfüllen wir die anzuwendenden Anforderungen der CMDR (Canadian Medical Device Regulation) unter Erfüllung der CMDCAS (Canadian Medical Device Assessment System).
Auf Wunsch senden wir Ihnen gerne eine Referenzliste unserer
zufriedenen Kunden.
