Qualität

Contec versteht sich als kompetenter High-Tech Anbieter mit einem ausgeprägten und umfassenden Qualitätsbewusstsein. Dieser hohe Anspruch umfasst alle Unternehmensbereiche und wird durch ein gelebtes Qualitätsmanagement-System ständig auditiert. 
 
Als langjähriger Hersteller von Medizintechnik bürgt Contec für sein exzellentes Qualitätsmanagement. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über die notwendige Erfahrung zur entsprechenden Dokumentation gemäß der EU Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG).
 
Dabei wurde unser Qualitätsmanagement-System von Anfang an auf einem modernen prozessorientierten Ansatz aufgebaut und gelebt. Das Unternehmen ist nach EN ISO 9001:2008 und nach der Medizintechniknorm EN ISO 13485:2003/AC2007 von der deutschen DEKRA zertifiziert. 
 
Speziell Firmen aus dem Medizinbereich unterliegen sehr strengen Überprüfungen. Mit der Zertifizierung nach ISO 13485 können wir diese Unternehmen noch besser unterstützen. 
 
Zudem haben einige unserer Produkte und auch Produkte unserer Kunden internationale Produktzulassungen wie UL / CSA / NRTL, hier wird CONTEC regelmäßig von diesen Behörden auditiert (TÜV und UL).
 
Desweiteren erfüllt Contec die anzuwendenden Anforderungen der CMDR (Canadian Medical Device Regulation) unter Erfüllung der CMDCAS (Canadian Medical Device Contermity Assessment System).

Contec ist auch zertifiziert nach dem UL Traceability-Programm für Printed Wiring Board Assemnblies (ZPVI2 und ZPVI8).
 
Auf Wunsch senden wir Ihnen gerne eine Referenzliste unserer Kunden.